東京大学医学部付属病院臨床ガバナンス部

2022年03月31日

臨床研究法についての情報はこちらから

 

2022/3/31
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令(厚生労働省令第47号:令和4年3月29日公布)及び通知が発出されました。
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令(厚生労働省令第47号:令和4年3月29日)の27ページからが該当
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(医政発 0331 第23号:令和4年3月31日)
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について(医政研発0331第1号:令和4年3月31日)
臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について(その1)等の改訂について(令和4年3月31日:厚生労働省医政局研究開発振興課、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 事務連絡)
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画及び臨床研究法に基づく実施計画の提出等について(令和4年3月30日:厚生労働省医政局研究開発振興課 事務連絡)

 

2021/1/28
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令(令和3年厚生労働省令第14号:令和3年1月28日公布)、及びその関連通知が発出されました。

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令(令和3年厚生労働省令第14号:令和3年1月28日公布)

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(令和3年1月28日医政発0128第2号厚生労働省医政局長通知)

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について(令和3年1月28日医政研発0128第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)

2020/12/25
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令(令和2年厚生労働省令第208号:令和2年12月25日公布)、及びその関連通知が発出されました。

臨床研究法施行規則の一部改正(令和2年厚生労働省令第208号:令和2年12月25日公布の82ページが該当)

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について(令和2年12月25日医政発1225第17号厚生労働省医政局長通知)

 

2020年8月17日
「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正が掲載されました。
「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について(令和2年8月6日医政研発0806第7号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)

 

2020年5月20日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令(令和2年厚生労働省令第100号:令和2年5月15日公布)、及びその関連通知が発出されました。

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令(令和2年厚生労働省令第100号:令和2年5月15日公布)

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(令和2年5月15日医政発0515第9号厚生労働省医政局長通知)

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について(令和2年5月15日医政研発0515第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)

 

2020.5.1
再生医療等の安全性確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令(令和2年厚生労働省令第93号)、及びその関連通知が発出されました。
再生医療等の安全性確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令(令和2年厚生労働省令第93号・臨床研究法部分抜粋)
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(令和2年4月30日医政発 0430 第 12 号)

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について(令和2年4月30日医政研発 0430 第2号)

 

2020.3.23

認定臨床研究審査委員会の審査意見業務の方法等についてが掲載されました。

認定臨床研究審査委員会の審査意見業務の方法等について

 

2019.11.13

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)が掲載されました。

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)

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