監査担当者養成研修ー初級編ー（東京大学医学部附属病院　主催） |

2021年01月04日

監査担当者養成研修ー初級編ー（東京大学医学部附属病院　主催）

本研修は終了しました

日　　時：2020年9月17日（木） 13：00～17：00、9月18日（金） 9：30～17：00

場　　所：ZOOMによるweb研修

対　　象：監査未経験者ないし監査経験が少ない方（監査経験の目安：3年未満）

GCP等の関連法規、監査の概要等の監査に関する知識について自己学習している方

治験の関連文書（各種手順書、治験実施計画書等）を読みこなすことができる方

研修目的：監査担当者として一連の監査業務がどのように実施されているのかを理解する。

到達目標：監査責任者の指導、監督の下で監査を実施できる。

研修概要（予定）：

【1日目】

（１）講義：監査の基礎

※ 臨床試験に関する基本事項（関連法規・実施基準、基本的な手順等）については、学習済みの方を対象としますので、本研修内で講義は実施しません。

（２）演習に関するガイダンス・資料配布

【2日目】

監査当日の流れに沿ったデモンストレーション及び演習

①オープニングミーティング〔デモ〕
②監査証跡の確認～インタビューで確認する事項のまとめ〔個人演習〕
③インタビューで確認する事項のまとめ〔グループ演習〕
④インタビュー〔グループ演習〕
⑤監査所見のまとめ〔個人演習〕
⑥監査所見の監査責任者への報告〔グループ演習〕
⑦クロージングミーティング～監査報告書作成〔デモ〕

問合せ先：東京大学医学部附属病院臨床研究ガバナンス部監査研修担当

メール　qakenshu@umin.ac.jp

電話　　03-5800-9054

第2回監査担当者養成研修ー初級編ー（東北大学病院　主催）

本研修は終了しました

日　　時：2020年12月17日（木） 13：00～17：00、12月18日（金） 9：30～17：00

場　　所：ZOOMによるweb研修

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