令和4年度厚生労働省臨床研究総合促進事業 臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム
※終了しました
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お知らせ
講義「品質管理/品質保証に関する概論」の講師が、 国立がん研究センター 研究監査室/東病院 桑木 多佳子 先生 から 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床監査室 澤田 啓介 先生に変更となりました。
日 時: | 2023年 3月1日(水) 13:00~17:15(予定) ※16:15~17:15 は希望者を対象とした演習(オプション)を実施する予定です |
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場 所: | zoomによるweb研修 |
テ ー マ: | 研究者主導の治験・臨床研究の関連法規及び品質管理/品質保証に関する概論 |
目 的: | 講義では、 監査担当者養成研修-初級編-の受講対象である「GCP・臨床研究法施行規則等の関連法規や、臨床試験の関連文書(各種手順書、実施計画書等)を理解できる方」を満たすために必要な知識を補完することを目指します 演習(オプション)では、監査担当者養成研修-初級編-を有意義に受講いただくための準備として、監査資料の閲覧方法を学んでいただきます |
対 象: | 医療機関で、医師・研究者主導の治験・臨床研究関連の監査業務に従事している方や従事する可能性のある方で、基本事項の確認をしたい方 ※オプションは今後監査担当者を目指す方で、原資料閲覧の経験のない方を対象とします |
受 講 料: | 無料 |
お申込み: | こちらのフォームからお申込み下さい(2月17日〆切) |
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