監査室について

監査室では、研究者主導の臨床試験の監査業務を通じて、臨床試験の倫理的・科学的な品質及びデータの信頼性確保を支援します。

監査室のミッションは以下の通りです。

• 臨床試験・研究の監査（試験毎の監査及びシステム監査）の実施（監査等のご相談は〘こちら〙）
• 監査結果の院長への報告
• 外部監査機関（CRO・NPO等）に委託した場合の監査の監督・結果の一元管理
• 本院に対する外部機関（企業治験監査等）による監査結果の一元管理
• 厚生労働省臨床研究総合促進事業 臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム 監査担当者養成研修に関する業務
• 拠点間ネットワーク監査ワーキング事務局に関する業務

また、臨床研究中核病院の監査部門として、他施設で実施する臨床試験の監査実施支援および監査担当者の教育支援を実施します。