監査担当者研修―初級編―と併せて、監査で必要な一連の業務の流れを、演習により経験いただきます。
２つの研修を通じて、単独で監査を実施できる監査担当者の養成を目指します。

３年程度の監査経験を有する方、又は監査担当者養成研修（初級編）を受講した方

GCP・臨床研究法施行規則等の関連法規や、臨床試験の関連文書（各種手順書、実施計画書等）を理解できる方

※一人で監査を実施することができる監査担当者を目指した研修です。「指導者が同行することなく、一人で施設に出向いて、実施することができる。」ようになることを具体的なイメージとしています。

東京大学医学部附属病院　野中 孝浩 先生 【オンデマンド配信】

演習講義-１ ：アカデミアの監査担当者の実務の全体像

演習講義-２ ：支援依頼、受託の手続き

演習講義-３ ：委員会への申請準備

　➢演習３ ：監査手順書案作成　※事前提出不要

演習講義-４：監査の準備

　➢演習-４①：実施医療機関の選定

※事前提出不要　　研修当日、検討結果の発表及びディスカッションを行います

　➢演習-４②：チェックリスト作成

※事前提出必須　　研修当日、各自のチェックリストの紹介及びディスカッションを行います