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プライバシーポリシー令和５年度厚生労働省臨床研究総合促進事業 臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム 監査研修
2023年度第1回 （東京大学医学部附属病院主催） 終了しました
| 日 時 | 2023年12月8日（金）9：30～17：30（予定） |
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| 目 的 | 監査担当者として一連の監査業務がどのように実施されているのかを理解する。 |
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| 到達目標 | 監査責任者の指導、監督の下で監査を実施できる。 |
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| 対 象 | 監査未経験者ないし監査経験が少ない方（監査経験の目安：概ね3年未満） GCP等の関連法規、監査の概要等の監査に関する知識について自己学習している方 治験の関連文書（各種手順書、治験実施計画書等）を読みこなすことができる方 |
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| 講 義 | オンデマンド配信 監査に関する基礎講義 （内容が変更となりました） 講義1資料 講義2資料 講義3資料（閲覧のみ・ダウンロード不可） |
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| 講義1 | 臨床試験の品質マネジメント 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床監査室 澤田 啓介 先生 |
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| 講義2 | 品質マネジメントシステムと監査 東京大学医学部附属病院 臨床研究ガバナンス部 若尾 りか 先生 |
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| 講義3 | 監査の流れ 東京大学医学部附属病院 臨床研究ガバナンス部 山下 慶江 先生 |
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| 演 習 | Zoomによるweb研修 ※演習は新規事例で実施します。
【演習後事例紹介】 |
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| 定 員 | 15名程度 |
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| お申込み | 募集は終了しました。第2回（東北大学病院主催）をご検討ください | |
2023年度第2回 （東北大学病院主催）
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