R5年度監査担当者養成研修－導入編

令和５年度厚生労働省臨床研究総合促進事業臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム

終了しました。

日　時	【講　義】	2023年7月13日（木） 13：00～17：00（予定）
	【演　習】	2023年7月14日（金）13：30～15:30（予定）
	講義のみ受講、講義及び演習受講からご選択いただきますいずれもzoomによるweb研修です
テーマ	【講　義】	研究者主導の治験・臨床研究の関連法規及び品質管理/品質保証に関する概論講義1 資料　講義2 資料　講義3 資料　（いずれもダウンロード不可）
	【演　習】	原資料閲覧を体験する
目　的	【講　義】	監査担当者養成研修-初級編-の受講対象である「GCP・臨床研究法施行規則等の関連法規や、臨床試験の関連文書（各種手順書、実施計画書等）を理解できる方」を満たすために必要な知識を補完することを目指します
	【演　習】	監査担当者養成研修-初級編-を有意義に受講いただくための準備として、監査資料の閲覧方法を学んでいただきます
対　象	【講　義】	医療機関で、医師・研究者主導の治験・臨床研究関連の監査業務に従事している方や従事する可能性のある方で、基本事項の確認をしたい方
	【演　習】	今後監査担当者を目指す方で、原資料閲覧の経験のない方・少ない方
定　員	【講　義】	40名程度
	【演　習】	15名程度

申込の受け付けは終了しました。

R5年度監査担当者養成研修－導入編－