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再生医療等の安全性の確保等に関する法律についての情報はこちらから
2025/6/1
「刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律」の施行に伴う関係法令が一部改正されました。
再生医療等の安全性の確保等に関する法律の一部改正（令和7年6月1日施行）
2025/5/30
厚生労働省医政局研究開発政策課長通知及び事務連絡（令和７年5月30日）が発出されました。
再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&Aについて
再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の附則の規定に基づく再生医療等の安全性の確保等に関する法律に関連する手続の経過措置について（医政研発0530第4号）
再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行等に伴う通知等の廃止について（医政研発0530第2号）
核酸等を用いる医療技術を用いて行われる再生医療等に関する再生医療等提供計画に添付する「提供する再生医療等の詳細を記した書類」に記載及び添付が必要な事項について（医政研発0530第5号）
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等に関連した「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づく手続等について(医政研発0530第1号）
厚生労働省大臣官房厚生科学課長、厚生労働省医薬産業振興・医療情報審議官通知（令和７年5月30日）が発出されました。
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」の施行に伴う「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」等の取扱いについて（科発0530第44号、産情発0530第6号）
2025/5/29
厚生労働省医政局研究開発政策課事務連絡（令和７年5月29日）が発出されました。
再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行等に伴う再生医療等の各種申請等のオンライン手続サイト及び臨床研究等提出・公開システムにおける取扱いについて
2025/5/15
医政研発0515第18号（令和7年5月15日）課長通知が発出されました。
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて(令和7年5月15日：医政研発0515第18号）
2025/3/7
厚生労働省医政局研究開発政策課事務連絡（令和7年3月7日）が発出されました。
「再生医療等安全性確保法における細胞保管に関する考え方 Ｑ＆Ａ集」について
2025/2/28
厚生労働省医政局研究開発政策課事務連絡（令和7年2月28日）が発出されました。
特定細胞加工物の製造工程における微生物による汚染防止について（注意喚起）
2025/2/28
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令（厚生労働省令第15号：令和7年2月28日公布）及び通知が発出されました。
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令」の公布について（令和7年2月28日産情発0228第1号厚生労働省大臣官房、医薬産業振興・医療情報審議官通知）
2025/2/18
厚生労働省医政局研究開発政策課事務連絡（令和７年２月18日）が発出されました。
再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関する Q&A（統合版）について
2025/1/17
厚生労働省医政局研究開発政策課長、厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部感染症対策課長通知（令和7年1月17日医政研発0117第1号、感感発0117第7号）が発出されました。
再生医療等の安全性の確保等に関する法律の下で実施する異種移植の実施について
異種移植の実施に伴う異種移植片由来感染症のリスク管理に関するガイドライン
2024/12/6
再生医療等の安全性の確保等に関する法律の一部を改正する政令及びその施行期日に関する政令が発出されました。
再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令（令和６年12月６日政令第363号）
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令（令和６年12月６日政令第364号）
2024/11/15
厚生労働省医政局研究開発政策課事務連絡（令和６年11月15日）が発出されました。
審査等業務の過程に関する記録等の公表について（依頼）（令和６年 11月15日事務連絡）
2024/6/14
再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律（令和６年法律第51号：令和6年6月14日）が公布されました。
再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律（令和６年法律第51号：令和6年6月14日公布）
新旧対照条文（令和６年法律第51号：令和6年6月14日公布）
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」の公布について（産情発0614第7号：令和6年6月14日）
2024/5/13
厚生労働省医政局研究開発政策課長（令和６年5月13日医政研発0513第1号）が発出されました。
「認定再生医療等委員会の適切な審査等業務実施のためのガイダンス（手引き）」について
2024/4/15
厚生労働省医政局研究開発政策課長通知（令和６年4月15日医政研発 0415 第２号）が発出されました。
「再生医療等安全性確保法における細胞保管に関する考え方」について
2023/2/20
厚生労働省医政局研究開発政策課事務連絡が発出されました。
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（令和5年2月20日事務連絡）
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画等の提出等について（令和5年2月20日事務連絡）
2022/10/5
厚生労働省医政局研究開発政策課長通知(医政研発1005第1号令和4年10月5日）が発出されました。【令和７年5月30日廃止】
医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて(医政研発1005第1号令和4年10月5日)
2022/3/31
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令（厚生労働省令第47号：令和4年3月29日公布）及び通知が発出されました。
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令（厚生労働省令第47号：令和4年3月29日）
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について（医政発 0331 第23号：令和4年3月31日）
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（令和4年3月31日：厚生労働省医政局研究開発振興課 事務連絡）
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画及び臨床研究法に基づく実施計画の提出等について（令和4年3月30日：厚生労働省医政局研究開発振興課 事務連絡）
2021/1/28
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令（令和3年厚生労働省令第14号：令和3年1月28日公布）、及びその関連通知が発出されました。
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令（令和３年厚生労働省令第14号：令和3年1月28日公布）
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和3年1月28日医政発0128第2号厚生労働省医政局長通知）
2020/12/25
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令（令和2年厚生労働省令第208号：令和2年12月25日公布）、及びその関連通知が発出されました。
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の一部改正（令和2年厚生労働省令第208号：令和2年12月25日公布（ 第百二十四条・PDFの614ページから該当））
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について（令和2年12月25日医政発1225第17号厚生労働省医政局長通知）
2020.9.18
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について（令和2年9月17日医政研発0917第１号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）が発出されました。
2020.6.29
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和2年厚生労働省令第131号：令和2年6月26日公布）、及びその関連通知が発出されました。
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和2年厚生労働省令第131号：令和2年6月26日公布）
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和2年6月26日医政発0626第8号厚生労働省医政局長通知）
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令（令和2年厚生労働省令第100号：令和2年5月15日公布）、及びその関連通知が発出されました。
（再生）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令（令和2年厚生労働省令第100号：令和2年5月15日公布）
2019.11.29
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則について（令和元年11月29日医政研発1129第1号）が発出されました。
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則について
