東京大学医学部付属病院臨床ガバナンス部

R8年度 監査担当者養成研修-中級編-

令和8年度 厚生労働省臨床研究総合促進事業 臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム

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日  時:2026年7月31日(金) 13:30~17:00(予定)
場  所:東京大学医学部附属病院【対面実施】
目  的:本研修は、監査担当者として基準適合性の判断や所見を評価する力量を養い、初級監査担当者から

     中級監査担当者以上へのスキルアップを支援することを目的とした研修です。

※今回は実装を目標にした課題抽出のためのトライアルとなります。ご理解の上ご参加をお願いします。

対  象:医療機関で、医師・研究者主導の治験・臨床研究関連の監査を実施した経験があり、監査に関する

     ディスカッションができる方

監査に携わる機会が少ない方、企業で監査担当者の経験はあるが、アカデミアでの監査経験がない方

(過去に監査担当者養成研修 -初中級編- を受講した方を優先します。)

研修目標:個々の事例の背景と背景毎に監査所見の重みを検討することで、より多くの事例に触れ、基準適合性の

     判断や所見を評価する力量を養う

募集人数:10名
受講料 :無料
お申込み:こちらから

 

 

研修概要

演 習:模擬事例を用いたグループディスカッション

臨床研究中核病院の監査担当の先生方を交えたディスカッション形式の演習です。

<演習ファシリテータ>

東北大学病院 臨床試験品質保証室 早坂 幸子 先生
慶應義塾大学病院 臨床研究監理センター 研究基盤部門 信頼性保証ユニット 工藤 由夏 先生
東京大学医学部附属病院 臨床研究ガバナンス部   山下 慶江 先生
大阪大学医学部附属病院 臨床監査室   澤田 啓介 先生

その他:フリーディスカッション
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