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プライバシーポリシー2023/3/31
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知（令和5年3月31日薬生薬審発0331第1号）、及び事務連絡が発出されました。
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知（令和5年3月31日薬生薬審発0331第1号）、及び事務連絡が発出されました。
2023/3/22
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長通知（令和5年3月22日薬生薬審発0322第1号・薬生機審発0322第2号・薬生安発0322第1号・薬生監麻発0322第2号）及び関連通知が発出されました。
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（令和5年3月22日薬生薬審発0322第1号・薬生機審発0322第2号・薬生安発0322第1号・薬生監麻発0322第2号）
治験副作用等報告・治験不具合等報告等の提出の取扱い（申請電子データシステムを利用したオンライン提出）について（令和5年3月22日薬生薬審発0322第3号・薬生機審発0322第1号）
医薬品等の承認等に係る相談資料等のオンライン提出について（令和5年3月22日事務連絡）
治験副作用等報告・治験不具合等報告等の提出の取扱い（申請電子データシステムを利用したオンライン提出）について（令和5年3月22日薬生薬審発0322第3号・薬生機審発0322第1号）
医薬品等の承認等に係る相談資料等のオンライン提出について（令和5年3月22日事務連絡）
2022/11/30
（治験）「「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について」が発出されました。
「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について（医政研発1130第１号、薬生薬審発1130第５号、薬生機審発1130第１号：令和４年11月30日）
2022/11/16
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長通知（薬生薬審発1116第4号、薬生機審発1116第1号、薬生監麻発1116第2号）が発出されました。
治験計画等の届出の取扱い （申請電子データシステムを利用したオンライン提出）について（薬生薬審発 1116第4号、薬生機審発1116第1号、薬生監麻発 1116 第2号：令和４年11月16日）
