東京大学医学部付属病院臨床ガバナンス部

2022年12月23日
2022/12/23
(ICH E8)「「臨床試験の一般指針」の改正について」が発出されました。
「臨床試験の一般指針」の改正について(薬生薬審発1223第5号:令和4年12月23日)

 

2022/11/30
(治験)「「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について」が発出されました。
「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について(医政研発1130第1号、薬生薬審発1130第5号、薬生機審発1130第1号:令和4年11月30日)
2022/11/16
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医療機器審査管理課長、医薬安全対策課長、監視指導・麻薬対策課長通知(薬生薬審発1111第1号、薬生機審発1111第1号、薬生安発1111第1号、薬生監麻発1111第1号 令和4年11月11日)及び関連通知類が発出されました。
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について(薬生薬審発1111第1号、薬生機審発1111第1号、薬生安発1111第1号、薬生監麻発1111第1号:令和4年11月11日)
「申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について」の訂正について(事務連絡 令和4年11月16日)
治験計画等の届出の取扱い (申請電子データシステムを利用したオンライン提出)について(薬生薬審発 1116第4号、薬生機審発1116第1号、薬生監麻発 1116 第2号:令和4年11月16日)
2022.4.1
(治験)「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の影響を鑑みた 治験計画等の届出の取扱い(電子メールによる提出)について」が発出されました。
薬生薬審発0401第9号、薬生機審発0401第1号、薬生監麻発0401第6号:令和4年4月1日
2022.2.9
(治験)「新型コロナウイルス治療薬の治験広告に係るIRBの取扱いについて」が発出されました。
令和4年2月9日事務連絡
2021.12.10
(治験)「「国際共同治験に関する基本的考え方(参考事例)」の一部改正について」が発出されました。
令和3年12月10日事務連絡
2020.4.1
(治験)「新型コロナウイルス感染症に係る治験に関する審査委員会での審査の取扱いについて」が発出されました。
令和2年4月1日事務連絡
2020.3.19
(治験)「新型コロナウイルス感染症に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」が発出されました。
令和2年3月19日事務連絡
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