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プライバシーポリシー2022/3/25
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課事務連絡が発出されました。
機械器具等及び加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和4年3月25日事務連絡）
2021/7/30
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知（令和3年7月30日薬生機審発0730第2号）が発出されました。
「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について（令和3年7月30日薬生機審発0730第2号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知）
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課事務連絡が発出されました。
機械器具等に係る治験の計画の届出及び治験不具合等報告等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和3年7月30日事務連絡）
2021/1/29
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令（令和３年１月29日厚生労働省令第15号）が発出されました。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部改正（令和3年厚生労働省令第15号：令和3年1月29日公布の191ページが該当）
医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部改正（令和3年厚生労働省令第15号：令和3年1月29日公布の258ページからが該当）
2020/12/25
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令（令和2年厚生労働省令第208号：令和2年12月25日公布）、及びその関連通知が発出されました。
医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部改正（令和2年厚生労働省令第208号：令和2年12月25日公布（第百六条 PDFの546ページからが該当）
2020/9/1
医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（令和2年厚生労働省令第155号：令和2年8月31日公布）に伴いその関連通知が発出されました。
医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（令和2年厚生労働省令第155号：令和2年8月31日公布)
「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について（令和2年8月31日薬生機審発0831第12号厚生労働省医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課長通知）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について（令和2年8月31日薬生発0831第9号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)
機械器具等に係る治験の計画等の届出等について（令和2年8月31日薬生発0831第6号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)
機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について（令和2年8月31日薬生機審発0831第8号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知）
医療機器の変更計画の確認申請の取扱いについて（令和2年8月31日薬生機審発0831第14号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知）
