東京大学医学部付属病院臨床ガバナンス部

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2022年09月30日

医薬品医療機器等法について

2022/9/30
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令(令和4年厚生労働省令第140号:令和4年9月30日公布)、及び関連通知が発出されました。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令(令和4年9月30日厚生労働省令第140号)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(令和4年9月30日薬生発0930第3号・産情発0930第1号)

 

2022/5/20
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和4年法律第47号:令和4年5月20日)及びその関連通知が発出されました。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和4年法律第47号:令和4年5月20日公布)新旧対照条文
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令(令和4年政令第196号:令和4年5月20日公布)新旧対照条文
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令(令和4年厚生労働省令第84号:令和4年5月20日公布)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について(令和4年5月20日薬生発0520第2号 厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の概要
参考資料

 

2021/7/30
厚生労働省医薬・生活衛生局長通知(令和3年7月30日薬生発0730第8号)が発出されました。
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について(令和3年7月30日薬生発0730第8号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)

 

2020/8/31
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令(令和2年厚生労働省令第155号:令和2年8月31日公布)が発出されました。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令(令和2年厚生労働省令第155号)

 

2020/7/1
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令和2年6日30日厚生労働省令第133号)及びその関連通知が発出されました。

 

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(令和2年6月30日薬生発0630第1号)

 

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について(令和2年6月30日薬生薬審発0630第1号・薬生監麻発0630第1号)

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