GCP・臨床研究法施行規則等の関連法規や、臨床試験の関連文書（各種手順書、実施計画書等）を理解できる方

※中級監査担当者（定義：一人で監査を実施することができる）を目指した研修です。「指導者が同行することなく、一人で施設に出向いて、実施することができる。」ようになることを具体的なイメージとしており、すでに中級レベルに達している方向けの研修ではありません。